PARI Pharma, un fabricante alemán de productos de
administración de aerosol, obtuvo la aprobación de la FDA de su nebulizador
LAMIRA junto con el medicamento ARMAYCE (suspensión de inhalación de liposomas
de amikacina) de Insmed, para el tratamiento de infecciones pulmonares causadas
por el complejo Mycobacterium avium (MAC), un grupo de bacterias que son
difíciles de tratar en muchos pacientes.
La aprobación del medicamento es la primera en la nueva vía
de población limitada para medicamentos antibacterianos y antimicóticos de la
FDA, que ayuda a acelerar las aprobaciones de ciertos medicamentos.
El dispositivo LAMIRA está diseñado específicamente para ser
utilizado con ARIKAYCE para tratar la enfermedad pulmonar por MAC en pacientes
que no respondieron a la terapia antibiótica convencional. Dentro de LAMIRA hay
un nebulizador de membrana vibrante que aerosoliza la suspensión liposomal de
ARIKAYCE, una tecnología que PARI llama "eFlow". Permite a los
diseñadores de nebulizadores optimizarlos para medicamentos específicos, a fin
de lograr la mejor penetración y eficacia clínica.
