Edwards Lifesciences recibió la aprobación de la marca
europea CE para su válvula de corazón aórtica transcatéter SAPIEN 3 Ultra.
Indicado para el reemplazo valvular en pacientes con estenosis aórtica severa y
sintomática, el dispositivo está disponible en tres tamaños (20 mm, 23 mm y 26
mm) para adaptarse a la mayoría de las anatomías. Tiene modificaciones de la
válvula en sí, así como un nuevo sistema de suministro y una vaina, para poder
tratar a pacientes para los que no son apropiados otros sistemas de válvula
aórtica transcatéter.
El SAPIEN 3 Ultra presenta una falda extendida en su exterior
que ayuda a evitar fugas y una funda de perfil bajo de 14 franjas francesas. El
sistema de administración utiliza un diseño "en globo" que no
requiere que el cirujano tenga que alinear manualmente la válvula artificial
con la anatomía nativa. Esto ayuda a acelerar los procedimientos, reduciendo
los riesgos para los pacientes y ahorrando dinero para los hospitales.
"El sistema SAPIEN 3 Ultra incorpora mejoras a la
válvula, así como un nuevo sistema de entrega, que está diseñado para
aprovechar aún más los resultados excepcionales de la válvula SAPIEN 3, que ha
mostrado tasas extremadamente bajas de mortalidad y accidente cerebrovascular
incapacitante", en una declaración dijo que Larry L. Wood, vicepresidente
corporativo de Edwards, válvulas cardíacas transcatéter. "Con el sistema
SAPIEN 3 Ultra, estamos construyendo nuestro mejor desempeño en su clase para
avanzar y mejorar la atención al paciente".
