lunes, 22 de julio de 2019

APROBACIÓN DE LA MARCA CE PARA EL CUIDADO DEL PLASMA


Terraplasma medical GmbH ha completado con éxito el procedimiento de evaluación de conformidad CE para plasma care. En junio de este 2019, todos los certificados necesarios fueron emitidos a terraplasma medical GmbH por TÜV Rheinland (organismo notificado). El plasma care, que ahora se puede comercializar en la Unión Europea, es un dispositivo médico portátil para el cuidado de heridas que utiliza plasma atmosférico frío. Como dispositivo profesional, el plasma care ahora puede ser utilizado por expertos médicos para el tratamiento de heridas agudas y crónicas.

El plasma care es un dispositivo médico portátil y portátil. Genera plasma atmosférico frío directamente del aire circundante mediante microdescargas. El plasma atmosférico frío es un gas parcialmente ionizado, que causa la formación localizada y temporal de microporos con un diámetro de pocos nanómetros en la membrana celular. Esto resulta de procesos físicos y químicos. Las especies reactivas de oxígeno y nitrógeno, como el dióxido de nitrógeno, el peróxido de hidrógeno y el ozono, producidos por el plasma, ingresan a la célula a través de estos microporos.

En las células procariotas (bacterias), las especies reactivas reaccionan con el ADN libre en estos microorganismos e inactivan al inducir la oxidación del ADN y las roturas de doble cadena. Los antibióticos y otras resistencias (como, por ejemplo, en el caso de MRSA) no tienen ninguna influencia en este mecanismo de inactivación y no lo perjudican. Por otro lado, las células eucariotas humanas no se ven afectadas por los efectos del plasma atmosférico frío aplicado temporalmente, ya que su ADN está protegido adicionalmente por la membrana nuclear. Además, los mecanismos de reparación biológicos celulares proporcionan protección adicional (por ejemplo, la regulación del equilibrio redox celular).

Con el desarrollo de plasma care, terraplasma medical GmbH logró integrar con éxito la compleja tecnología de plasma en un dispositivo portátil pequeño, portátil y que funciona con baterías. El plasma care utiliza una fuente de plasma indirecta basada en la tecnología SMD (Surface Micro Discharge) (pendiente de patente), que garantiza que no fluya corriente a través del paciente.

El plasma care se desarrolló de tal manera que reduce significativamente la carga bacteriana en entornos de atención de heridas de pacientes internos y externos, especialmente en heridas infectadas que son difíciles de curar, e incluso en el caso de infecciones con resistencia múltiple patógenos Para este propósito, el plasma care en combinación con un espaciador (estéril desechable) se coloca sobre la herida. Al tocar el botón de inicio capacitivo (táctil), la producción de plasma se activa y las especies de plasma reactivo generadas se transportan a la superficie de la herida sin ningún flujo adicional, es decir, por difusión pura.
DALE UN

Autor: verified_user