CVRx, una compañía de Minneapolis, Minnesota, EE.UU. obtuvo
la aprobación de la FDA para el primer dispositivo de neuromodulación diseñado
para tratar la insuficiencia cardíaca. Diseñado como una opción de tratamiento
para pacientes con una fracción de eyección ≤35% y la Clasificación de
insuficiencia cardíaca de Nueva York de III o II (con antecedentes recientes de
Clase III), el dispositivo estimula la arteria carótida y, a su vez, los
barorreceptores que controlan la actividad cardiovascular. El sistema ya sido
aprobado en Europa hace varios años.
"Con la aprobación de la FDA del BAROSTIM NEO, finalmente
tenemos una terapia de neuromodulación efectiva para pacientes con
insuficiencia cardíaca avanzada que no están indicados para la terapia de
resincronización cardíaca", dijo Michael Zile, MD, profesor de medicina de
la Universidad de Medicina de Carolina del Sur. "El BAROSTIM NEO mejora la
calidad de vida y la capacidad de ejercicio de los pacientes con insuficiencia
cardíaca que anteriormente no tenían acceso a una terapia basada en el
dispositivo".
"Después de muchas décadas de investigación en el campo
de la neuromodulación, el BAROSTIM NEO es el primer dispositivo aprobado en los
Estados Unidos que utiliza el poder del cerebro y el sistema nervioso para
atacar las enfermedades cardiovasculares", agregó Nadim Yared, presidente
y CEO de CVRx. "Estamos encantados de realizar la transición a la
siguiente etapa del crecimiento de nuestra empresa, cambiando nuestro enfoque a
la adopción exitosa de BAROSTIM NEO en los Estados Unidos y brindando una
solución innovadora para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica".
