MED-EL USA acaba de anunciar que sus implantes cocleares
SYNCHRONY y SYNCHRONY 2 recibieron la primera aprobación de la FDA para
personas con sordera unilateral (SSD) y aquellas con pérdida auditiva
asimétrica (AHL). Actualmente, ningún otro implante coclear tiene tal
indicación, por lo que esta última noticia es un gran problema para millones de
personas que sufren SSD y AHL. La aprobación se basó en datos clínicos de un
estudio de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill con 40
participantes de 18 años o más para evaluar la percepción del habla en silencio
y ruido, localización del sonido y calidad de vida.
Ambos grupos de personas (SSD y AHL) mejoraron su capacidad
de comprender el habla en silencio después de un año de uso del implante cuando
se probaron sólo con el implante. Para las personas con SSD, los puntajes
promedio al repetir palabras sueltas en silencio aumentaron del 4% antes de la
cirugía al 55% después de 12 meses de escuchar con el implante. Para el grupo
de personas con AHL, este mismo puntaje de prueba mejoró de 6% a 56% en 12
meses. En el oído opuesto, no hubo cambios en su puntaje con el tiempo. Cuando
se probó con ambos oídos, no hubo cambios en comparación con el puntaje antes de
la cirugía.
Al escuchar el habla en ruido, los grupos de SSD y AHL
mejoraron durante los primeros 12 meses de escuchar con el implante coclear en
comparación con sus puntajes sin ayuda antes de la cirugía. La mejora promedio
en el grupo de SSD aumentó de 38% a 47% en 12 meses en el AZ Bio Test, habla y
ruido desde el frente. Este grupo también tuvo un aumento promedio de 17% a 53%
en la Prueba Bio AZ cuando el discurso provenía del frente y el ruido estaba
del lado del oído normal. El grupo AHL experimentó un aumento del 23% al 34%
cuando el habla y el ruido provenían del frente, y del 6% al 29% cuando el
habla venía del frente y el ruido estaba del lado del oído con mejor audición,
también en el AZ Bio Test.
