Vascular
Graft Solutions, una empresa con sede en Tel Aviv, Israel, ganó la marca
europea CE por su dispositivo FRAME FR para la reparación y el soporte de
fístulas arteriovenosas aneurismáticas de alto flujo. Estos se crean en
pacientes de hemodiálisis para permitir que fluya más sangre a través de una
vena y facilitar el acceso a las agujas de diálisis. Aunque una fístula
realizada correctamente puede funcionar durante muchos años, en muchos
pacientes tienden a dilatarse y crear todo tipo de problemas, incluida una
mayor toxicidad para el corazón. Estas llamadas fístulas de alto flujo son
difíciles de mantener.
El
dispositivo FRAME FR mantiene el flujo sanguíneo a un ritmo razonable,
reduciendo la presión sobre la fístula y, con suerte, reduciendo los efectos
negativos. En un estudio inicial, presentado la primavera pasada en la reunión
de la Sociedad de Acceso Vascular de abril de 2019, los investigadores notaron que
al usar el dispositivo las tasas de flujo se redujeron notablemente en todos
los pacientes después de la operación a un promedio del 69% al flujo normal, informando
todos ellos alivio en sus síntomas cardiopulmonares.
"Estamos
entusiasmados de lanzar la plataforma FRAME FR, una solución integral para la
reparación, estabilización y prevención de la enfermedad de acceso vascular
recurrente", dijo el Dr. Eyal Orion, fundador y CEO de Vascular Graft
Solutions. “En los últimos 10 años, nos hemos convertido en un líder mundial en
el desarrollo y comercialización de apoyos externos para la prevención de la
enfermedad del injerto venoso en el bypass coronario y periférico. Después de
una extensa investigación preclínica y clínica, nos complace expandir nuestras
soluciones a los pacientes de hemodiálisis y esperamos abordar una de las
principales causas de morbilidad y mortalidad en estos pacientes: el efecto
tóxico del acceso vascular en el corazón”, siguió comentando.
“Nuestra
solución reduce y mantiene el flujo dentro de un rango normal y tiene el
potencial de minimizar la remodelación venosa y mitigar la hiperplasia de la
íntima, como se muestra en diferentes entornos preclínicos y clínicos que
estudian el soporte externo de los injertos venosos" concluyó.
