Saranas, una firma de Houston, Texas, EE.UU. está lanzando
su novedoso sistema de monitoreo de sangrado Early Bird en los Estados Unidos,
luego de la aprobación de novo de la FDA del dispositivo. Diseñado para su uso
durante procedimientos vasculares mínimamente invasivos, Early Bird ayuda a
identificar eventos peligrosos como vasos rotos o disecados.
Tales incidentes pueden resultar del uso de herramientas
grandes, como las que se usan durante los reemplazos de la válvula aórtica
transcatéter, y a menudo no se detectan durante demasiado tiempo, lo que lleva
a una hemorragia interna extensa o extravasación de sangre. Actualmente, el
único dispositivo con este tipo de capacidad, Early Bird utiliza una vaina de
acceso vascular con sensores de bioimpedancia integrados para detectar el
sangrado y activar una alarma.
"Nuestro primer estudio en humanos demostró que la
concordancia clínica con la detección temprana de aves y las tomografías
computarizadas (punto final primario) fue casi perfecta, y el descubrimiento
temprano del inicio y la progresión del sangrado durante el procedimiento
ocurrió en el 31 por ciento de los casos con 69 por ciento ocurriendo después
procedimiento ", declaró el Dr. Philippe Généreux, director médico de
Saranas. “En comparación con el paradigma actual de esperar los síntomas, que
podría tardar horas en desarrollarse, Early Bird permite a los médicos detectar
el sangrado en tiempo real y tomar las medidas necesarias rápidamente para
proteger los resultados del procedimiento y ayudar a la recuperación del
paciente."
