Orchestra BioMed, una compañía de New Hope, Pensilvania, EE.UU. ganó la marca de aprobación europea CE para el generador de pulso implantable
Moderato, que ofrece la terapia de neuromodulación cardíaca (CNT) BackBeat para
tratar la hipertensión. La presión arterial alta generalmente se trata con
medicamentos, pero BackBeat permite que incluso los implantes cardíacos
existentes administren la terapia de una manera novedosa al modular las señales
bioelectrónicas asociadas con el control de la presión arterial.
En Europa, el ensayo clínico MODERATO I demostró que
BackBeat puede reducir la presión arterial sistólica en un promedio de 23 mmHg
después de un seguimiento de dos años. Eso es bastante impresionante, ya que
eso debería conducir a un menor potencial de condiciones en cascada al tiempo
que aumenta la salud general.
"BackBeat CNT es un enfoque nuevo y emocionante para el
manejo de la presión arterial basado en dispositivos y tiene el potencial de
ser una modalidad de tratamiento primario para más de dos tercios de los
pacientes con marcapasos en riesgo de hipertensión", dijo el Dr.
Karl-Heinz Kuck, MD. , Ph.D., director de cardiología en Lans Medicum,
Hamburgo, Alemania e investigador principal de los estudios MODERATO, que evaluaron
la tecnología BioBeat.
"En el ensayo clínico MODERATO I, BackBeat CNT demostró
excelentes resultados de eficacia y seguridad, particularmente dado que el 78%
de los pacientes del estudio tenían hipertensión sistólica aislada y que la
presión arterial sistólica ambulatoria basal promedio del paciente (137 mmHg)
fue menor en comparación con los pacientes en otros estudios de hipertensión
basados en dispositivos. Espero presentar los resultados de los criterios de
valoración primarios de seis meses del estudio MODERATO II de BackBeat CNT como
un factor de último momento en la Conferencia de Terapias Cardiovasculares
Transcatéter a finales de este mes (septiembre de 2019)", concluyó el Dr.
Karl-Heinz Kuck.
