Gore ganó la marca europea CE por su oclusor ASD GORE
CARDIOFORM, un dispositivo diseñado para el cierre percutáneo y transcatéter de
defectos auriculares ostium secundum (ASD). El oclus
or completó recientemente
un estudio clínico en el que participaron 125 pacientes con TEA, con edades
comprendidas entre 2 y 84 años, todos los cuales fueron implantados con éxito
con el TEA CARDIOFORM GORE y mantuvieron el cierre seis meses después.
El dispositivo está hecho de dos discos que hacen contacto
con las paredes de tejido a ambos lados de la abertura y, cuando se enganchan,
se unen para bloquear el paso de sangre entre las aurículas. Recientemente fue
aprobado por la FDA para ASD, así como para los cierres de foramen oval como
una forma de reducir las posibilidades de accidente cerebrovascular isquémico.
El implante se puede usar para tratar aberturas de entre 8
mm y 35 mm de diámetro, incluidas las que no tienen un borde retroaórtico.
Permite que el tejido nativo crezca en sí mismo, lo que facilita aún más la
curación. “Los defectos más grandes generalmente tienen un mayor riesgo de
complicaciones, como hipertensión pulmonar, agrandamiento del corazón derecho o
fibrilación auricular. Pero anteriormente, Europa no tenía acceso al oclusor
ASD GORE CARDIOFORM para este rango de defectos ", dijo Matthew Gillespie,
MD, Hospital de Niños de Filadelfia, co-investigador principal del Estudio
Clínico. "La marca CE hace que este dispositivo suave y adaptable esté
disponible para el tratamiento mínimamente invasivo de una gama más amplia de
ASD". MH
